En Pharma United Co., Ltd, nuestro personal experto tiene 16 años de experiencia en salas blancas. Diseñaremos, fabricaremos e instalaremos una sala blanca personalizada según sus necesidades.
Número de artículo :
Cleanroom General ContractorOrigen del producto :
ChinaPuerto de embarque :
ShanghaiEstándares de nivel de sala limpia
Las salas limpias suelen utilizar el recuento máximo de partículas permitido por pie cúbico o metro cúbico especificado por la norma federal de EE. UU. S209E y la norma ISO 14644-1 para determinar el nivel de limpieza.
Cantidad máxima permitida de partículas de polvo fino de varios tamaños | |||||||||||||
0,1 µm | 0,2 µm | 0,3 µm | 0,5 µm | 1 μm | 5 μm | ||||||||
EE.UU. F.S209E | ISO14644-1 | (m3) | (pies3) | (m3) | (pies3) | (m3) | (pies3) | (m3) | (pies3) | (m3) | (pies3) | (m3) | (pies3) |
ISO1 | 10 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||||||
ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | 0 | 0 | |||||||
C-1 | ISO3 | 1000 | 35 | 237 | 8 | 102 | 3 | 35 | 1 | 8 | 0 | 0 | 0 |
C-10 | ISO4 | 10000 | 350 | 2370 | 75 | 1020 | 30 | 352 | 10 | 83 | 2 | 0 | 0 |
C-100 | ISO5 | 100000 | 3500 | 23700 | 750 | 10200 | 300 | 3520 | 100 | 832 | 24 | 29 | 0 |
C-1K | ISO6 | 1000000 | 35000 | 237000 | 7500 | 102000 | 3000 | 35200 | 1000 | 8320 | 236 | 293 | 7 |
C-10K | ISO7 | 352000 | 10000 | 83200 | 2360 | 2930 | 70 | ||||||
C-100K | ISO8 | 3520000 | 100000 | 832000 | 23600 | 29300 | 700 |
R: Cuando un cliente contrata una empresa de diseño y construcción de salas blancas para encargarse del diseño, la fabricación, las salas blancas, la filtración de salas blancas, la electricidad, el aire acondicionado, los pisos para salas blancas y la certificación de salas blancas.
R: Los beneficios son un mejor diseño de sala blanca, una instalación más rápida, menos órdenes de cambio y una única parte responsable: la empresa de construcción de sala blanca de diseño modular. Cuando contrata a Pharma United Co., Ltd, obtiene 18 años de experiencia y conocimientos en el diseño y montaje de salas blancas llave en mano.
R: Por lo general, las salas blancas llave en mano las construye Pharma United, que tiene un modelo de negocio de diseño y construcción. Si bien normalmente utilizan subcontratistas locales para instalar HVAC, cableado eléctrico y pisos de salas blancas, coordinan estrechamente con el ensamblaje de filtración para permitir tiempos de ensamblaje más rápidos y un rendimiento superior.
R: Los grandes proyectos de salas blancas, salas blancas con temperaturas y especificaciones de humedad relativa muy estrictas y las salas blancas ISO5 e ISO6 son las que más se benefician del enfoque de salas blancas llave en mano.
R: Sí. Las salas blancas para productos farmacéuticos y dispositivos médicos suelen ser una parte clave del proceso de validación de la FDA, por lo que garantizar que la sala blanca cumpla con los requisitos técnicos es una combinación ideal para el proceso de sala blanca llave en mano.
R: El problema más común en las salas blancas que no están llave en mano es que el aire acondicionado no mantiene fresca la sala blanca. Otros problemas con las salas blancas que no están llave en mano a menudo incluyen órdenes de cambio inesperadas y un tiempo de instalación de salas blancas significativamente más largo.
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