En 2013, Pharma United se convirtió con éxito en un subcontratista clave para la línea de producción de API de insulina humana recombinante de Tianmai Biotechnology con su avance e innovación en el campo de la tecnología de láminas. Como estrecho colaborador del contratista general Biopharmax, Pharma United no solo proporcionó nuevas soluciones para las láminas, puertas, ventanas y techos dentro de la sala blanca, sino que también realizó la sustitución doméstica del HPL en la construcción de la sala blanca. La construcción del proyecto de segunda y tercera fase posterior de Tianmai Biotechnology aún seleccionó HPL de Pharma United. Vale la pena mencionar que esta cooperación no sólo profundizó la confianza y la cooperación entre Pharma United y Biopharmax, sino que también impulsó a Pharma United a convertirse en agente en el mercado israelí.
Antecedentes del caso
En 2013, la producción nacional de API de insulina enfrentó el desafío de la baja pureza. Para mejorar el nivel general de producción de insulina en China, Hefei Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd. decidió introducir la tecnología avanzada de producción de API de insulina de Israel para construir una línea de producción de API de insulina humana recombinante de alta pureza.
Como área central del proyecto, la construcción de salas blancas tiene altos requisitos en cuanto a propiedades antibacterianas, resistencia a la desinfección, protección ambiental y facilidad de construcción de los paneles utilizados. Después de una investigación y comparación en profundidad, Tianmai Biotech seleccionó proactivamente el HPL líder en el mundo como el material preferido para la construcción de salas blancas.
Sin embargo, al inicio de la cooperación, el contratista general Biopharmax tenía algunas reservas sobre la solidez técnica de Pharma United y inicialmente eligió el HPL de una empresa amiga de nivel internacional. En un entorno donde la tecnología HPL nacional aún no está madura, cómo desarrollar y mejorar activamente la nueva tecnología de HPL, realizar la sustitución nacional de HPL y ganarse la confianza de Biopharmax es un desafío para la construcción de salas blancas de Pharma United. .
Solución
Como subcontratista clave del proyecto, Pharma United consideró plenamente las demandas y el plazo de entrega del proyecto de Tianmai Bio. Basándose en su profunda acumulación y continua innovación en el campo de la tecnología de paneles, superó rápidamente las dificultades técnicas, optimizó la tecnología de producción y aplicación de HPL y proporcionó a Tianmai Bio nuevos paneles, puertas, ventanas y soluciones de techo que cumplen con los estándares GMP de la UE.
Al tiempo que se asegura de que el rendimiento de los paneles no sea inferior al de las marcas internacionales, United Pharma ha logrado la sustitución nacional de HPL a un costo menor: solo el 60% del presupuesto de los paneles HPL de los competidores avanzados internacionales. En la posterior construcción del proyecto de segunda y tercera fase, Tianmai Bio continuó eligiendo cooperar con Pharma United.
Finalmente, con el apoyo de Pharma United, se construyó rápidamente la línea de producción de API de insulina humana recombinante de alta pureza de Tianmai Biotech y se obtuvieron cristales de insulina de alta pureza. Todo el período de construcción del proyecto se acortó de los 19 meses esperados a 16 meses, ¡lo que es un 16% más corto que el período de construcción tradicional de una sala limpia! Esta cooperación también profundizó la confianza y la cooperación entre Pharma United y Biopharmax, e impulsó a Pharma United a convertirse en el agente del mercado de Israel.
El HPL desarrollado conjuntamente con Pharma ha mostrado ventajas únicas en este proyecto con su resistencia a la desinfección, antibacteriano de superficie, antibacteriano, anticolisión, antirrayas, resistencia al yodo, resistencia a ácidos y álcalis y ausencia de óxido.
A diferencia de las láminas metálicas, como las láminas de acero recubiertas de color, las láminas no metálicas, como las HPL, pueden adaptarse perfectamente a diversos entornos de desinfección, como la desinfección con peróxido de hidrógeno (H2O2) y la desinfección de superficies con un paño con alcohol. Una vez que se raya una lámina de metal, continuará oxidándose en el área rayada y el revestimiento de la superficie se desprenderá; sin embargo, el HPL tiene una mejor resistencia superficial y no se oxida incluso si se raya, lo que garantiza una durabilidad a largo plazo y estándares de calidad.
△HPL no tiene cambios en la prueba de concentración de peróxido de hidrógeno (H 2 O 2 ) al 3%, mientras que se puede ver que el panel sándwich de metal cambia de color.
Vale la pena señalar que cuando Pharma United volvió a visitar la sala limpia diez años después, todavía estaba como nueva.
Además, bajo la prueba, Pharma United HPL tiene un excelente rendimiento en resistencia al impacto, resistencia al rayado, resistencia al desgaste, etc. En comparación con el panel sándwich de metal y el panel prerrevestido inorgánico, Pharma United HPL tiene una resistencia al impacto de ≥6 veces. , resistencia al rayado ≥2 veces y resistencia al desgaste ≥2 veces.
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